식품의약품안전처 고시 제 2018-12호 ( 2018. 2. 28.)

1. 개정이유

「건강기능식품에 관한 법률」에서 「우수건강기능식품제조기준」 적용을 의무화함에 따라 관련 규정을 삭제하고자 하며, 장용성 캡슐‧과립‧정제의 제피제로 사용할 수 있는 성분을 명확화하고자 함

규격치가 범위(a∼b)로 설정된 적부 판정 규정에 대하여 식품공전의 규정과 동일하게 개정하고, 루테인의 원료 명칭을 개정하여 관련 종사자의 혼선을 방지하고자 함

중금속 규격이 설정되어 있지 않은 기능성 원료에 대하여 납과 카드뮴 규격을 적용할 수 있도록 하고, EPA 및 DHA 함유 유지에 대하여 산가 및 과산화물가의 규격을 설정하여 건강기능식품의 안전성 확보에 기여하고자 함

「건강기능식품의 기준 및 규격」중 기능성 원료의 추가 등재 요건에 충족한 개별 인정된 기능성 원료를 고시하여, 다양한 제품 생산·유통 등으로 산업활성화를 도모하고 소비자의 선택 범위를 확대하는데 기여하고자 함

진세노사이드 시험법을 개정하고, 트레온산 시험법을 신설하여 분석의 효율성 및 신뢰성을 제고하고자 함

2.. 주요 내용

○ 「우수건강기능식품제조기준」에 따라 제조하도록 권장하는 조항 삭제

○ 장용성 캡슐‧과립‧정제 제피에 사용할 수 있는 물질의 근거 규정 명확화

○ 개별로 중금속 규격이 없는 기능성 원료에 대하여 납과 카드뮴의 규격 을 적용하도록 개정

○ 규격치가 범위(a∼b)로 설정된 적부 판정 규정을 식품공전의 규정과 동 일하게 개정 (‘a∼b’ 는 ‘a 이상 b 이하’로 정의하여 적부 판정 시 적용)

○ EPA 및 DHA 함유 유지의 산가‧과산화물가 규격 설정

○ 루테인의 원료 명칭을 ‘마리골드꽃추출물’로 개정

○ 회화나무열매추출물의 기준‧규격 및 소포리코사이드 시험법 신설

○ 진세노사이드 시험법 개정

○ 트레온산 시험법 및 소포리코사이드 시험법 신설. 끝.

※ 고시에 대한 자세한 내용을 참고하고자 할 경우 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 『법령·자료 - 제·개정고시』란을 참고하여 주시기 바랍니다.)