식품의약품안전처 고시 제2023-370호, 2023. 7. 25.

1. 개정 이유

「건강기능식품에 관한 법률」제15조의2에 따라 수행한 기능성 원료의 안전성과 기능성에 대한 재평가 결과를 반영하여 공액리놀레산, 키토산/키토올리고당의 중금속 규격을 강화하고, 가르시니아캄보지아 추출물, 귀리식이섬유, 알로에 겔, 키토산/키토올리고당의 일일섭취량을 재설정하며, 코엔자임Q10 등 9종의 섭취 시 주의사항을 추가하는 한편, 붕해의 특성에 따른 ‘지속성 제품’을 신설하고, 알로에 겔 원료를 다양한 형태로 제조가 가능하도록 제조기준을 개선하고자 함

2. 주요 내용

 가. 코엔자임Q10 등 9종의 기능성 원료 섭취 시 주의사항, 규격, 일일섭취량 변경 등 개정

  1)「건강기능식품에 관한 법률」제15조의2에 따라 이미 인정된 기능성 원료에 대해 최신

  과학 수준에서 안전성과 기능성을 재평가가 하고 있음

  2) ‘건강기능식품 기능성 원료 재평가’의 안전성과 기능성 검토 결과를 반영하여 공액

  리 놀레산, 키토산/키토올리고당의 중금속 규격 및 알로에 겔의 안트라퀴논계 화합물의 규

  격을 강화하고, 가르시니아캄보지아 추출물, 귀리식이섬유, 알로에 겔과 키토산/키토올리고

  당의 일일 섭취량을 개정하고, 코엔자임Q10 등 9종의 일일섭취량을 개정함

  3) 최신 과학 수준의 평가를 통해 기능성 원료의 기준 및 규격을 보완하여 국민에게 안전

  한 건강기능식품을 제공하도록 함

 나. 붕해의 특성에 따른 제품 추가 신설

  1) 붕해 규격이 한정되어 있어, 보통의 제품보다 천천히 녹는 제품 등을 제조할 수 없음

  2) 최신기술이 적용되어 녹는 속도가 조절되는 제품 등을 제조할 수 있도록 붕해의 특성

  에 따른 제품의 형태 신설

  3) 붕해의 특성에 따른 제품의 제조가 가능하여, 소비자는 섭취횟수 감소 등 편의성이 증대

  되며, 다양한 제품 출시로 관련 업계 산업 활성화에 기여할 것으로 기대됨

 다. 알로에 겔의 제조기준 개선 

  1) 제조기준에 따라 알로에 겔 원료는 건조？분말 형태로만 제조가 가능

  2) 알로에 겔 원료를 건조？분말이 아닌 형태도 제조가 가능하도록 제조기준을 개선

  3) 알로에 겔 원료를 착즙, 농축의 형태도 제조가 가능하여 관련 업계 산업 활성화에 기여

 라. 엽산의 전환계수 신설 및 일일섭취량 단위 현행화

  1) 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙」의 개정에 따라 “1일 영양성분 기준

  치”에 신규 영양성분이 추가되고, 엽산의 단위가 변경되어 이를 고시에 반영하고자 함

  2) ‘1일 영양성분 기준치’에 따라 엽산의 일일섭취량 단위를 변경하고, “2020 한국인 영

  양소 섭취기준”을 반영하여 엽산의 식이엽산당량 전환계수를 추가함

  3) 관련 규정과 단위가 일치되어 소비자에게 정확한 정보를 제공함

 마. 일반시험법 및 개별성분별 시험법 신설

  1) 지속성 제품의 신설, 단백질 시험법 확대, 알로에 겔의 규격 개정에 따른 시험법 신설 

  필요

  2) 조단백질 시험법 추가 신설, 지속성 제품에 적용 시험법 및 알로에 겔 규격 개정에 따

  른 시험법을 신설함

  3) 시험법 신설로 효율적이고 정확한 분석 가능

3. 의견 제출

「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2023년 9월 4일까지 구체적 사유 및 관련 자료등을 첨부하여 우리 협회로 제출하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 고시에 대한 자세한 내용을 참고하고자 할 경우 식품의약품안전처 누리집 (http://www.mfds.go.kr) 『법령/자료>법령정보>입법/행정예고』란을 참고하여 주시기 바랍니다.